Презентация на тему контроль качества лекарственных средств скачать | |
Качество медицинских и фармацевтических товаров.Техническое регулирование и лицензирование производства и обращения медицинских и фармацевтических товаров. Качественная медицинская помощь. должна соответствовать «стандартам медицинских технологий при отсутствии осложнений, возникших в результате лечения, и достижении удовлетворенности пациента» Европейское региональное бюро ВОЗ 1992 г. 1. Основные понятия. Свойство – объективная особенность продукции (или товара), проявляющаяся при ее создании, оценке, хранении, потреблении или эксплуатации. действующего вещества и др.) Сложное свойство - комплекс особенностей, проявляющихся в совокупности. (безопасность и эффективность ЛС; пищевая ценность БАДов, включающая комплекс свойств - энергетическую, биологическую; физиологическую и органолептическую ценности, а также усвояемость и безопасность) Качество - совокупность характеристик объекта, относящихся к его способности удовлетворять установленные и предполагаемые потребности. (Международный стандарт ISO 8402, 1994 г.) Качество МФТ - степень их пригодности для удовлетворения потребности пациентов вылечиться. Технический регламент – нормативный документ, содержащий требования к технологии производства, качеству, безопасности и эффективности МФТ. на отдельные виды. виды продукции и. процессы их движения. 2. Показатели качества товаров. Показатели качества товара - количественные характеристики свойств товара, определяющих пригодность товара к конкретным условиям его производства, потребления или эксплуатации. Классификация показателей качества, в зависимости от характеризуемых свойств. 1. Единичные показатели - показатели, предназначенные для выражения простых свойств товаров (цвета, формы, целостности, кислотности). 2. Комплексные показатели - показатели, предназначенные для выражения сложных свойств товаров. Классификация показателей качества, в зависимости от назначения. 1. Базовые - показатели, принятые за основу при сравнении качества. Показатели стандартных образцов аналогичной продукции, отражающие передовые научно- технические достижения. ( определение подлинности действующего вещества в сравнении с его стандартом хроматографическим методом ). 2. Определяющие - показатели, имеющие решающее значение при оценке качества товаров. ( органолептические показатели — внешний вид, цвет, вкус запах, агрегатное состояние ЛП ). Скачать:
 | |
|
| |
| Рекомендуем также: | |